近日,国家药监局经审查,批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册手机最新上市。
静脉支架系统
静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成手机最新上市。自膨支架由镍钛丝编织而成,具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。
该产品带有独特的释放自补偿结构,保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准;还具有可回收功能,可在静脉支架没有被完全推出输送系统的情况下,将90%支架长度重新回收至输送系统内,并重新定位释放一次,解决释放中的异常问题,提高产品安全性手机最新上市。
该产品预期在髂股静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征手机最新上市。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。
药品监督管理部门
将加强该产品上市后监管
保护患者用械安全
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文章来源“国家药品监督管理局”
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太平洋在线
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